NEUTRINO: Sofosbuvir plus pegIFN/RBV
In der Zulassungsstudie NEUTRINO wurden 327 therapienaive Patienten mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6 12 Wochen lang mit 400 mg Sofosbuvir OD plus pegIFN/RBV behandelt. Es gab keinen Kontrollarm und es war keine Response-gesteuerte Therapie vorgesehen. Patienten mit Thrombozyten <90.000/µl waren ausgeschlossen.
28 Patienten hatten Genotyp 4, sieben Patienten Genotyp 5 oder 6 und alle anderen Genotyp 1. Zu Woche 4 hatten 99% Patienten eine RVR und ebenso viele eine EOT. Die SVR12 erreichten insgesamt 90%. Bei allen Versagern war es zum Relaps gekommen.
Alle Genotypen sprachen gleichermaßen gut an. Bei den Subgruppen wurde lediglich bei den Zirrhotikern eine geringere Wirksamkeit beobachtet. Hier lag die SVR12-Rate bei 80% im Vergleich zu den Patienten ohne Zirrhose mit 92%.
Die Verträglichkeit der Therapie war gut. Nur 2% der Patienten mussten die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrechen.
