NEUTRINO: Sofosbuvir plus pegIFN/RBV

Amsterdam, 26.04. 2012

In der Zulassungsstudie bei Genotyp 1, 4, 5 oder 6 erzielte die Tripletherapie mit Sofosbuvir eine hohe Heilungsrate bei

In der Zulassungsstudie NEUTRINO wurden 327 therapienaive Patienten mit den Genotypen 1, 4, 5 oder 6 12 Wochen lang mit 400 mg Sofosbuvir OD plus pegIFN/RBV behandelt. Es gab keinen Kontrollarm und es war keine Response-gesteuerte Therapie vorgesehen. Patienten mit Thrombozyten <90.000/µl waren ausgeschlossen.

28 Patienten hatten Genotyp 4, sieben Patienten Genotyp 5 oder 6 und alle anderen Genotyp 1. Zu Woche 4 hatten 99% Patienten eine RVR und ebenso viele eine EOT. Die SVR12 erreichten insgesamt 90%. Bei allen Versagern war es zum Relaps gekommen.

Alle Genotypen sprachen gleichermaßen gut an. Bei den Subgruppen wurde lediglich bei den Zirrhotikern eine geringere Wirksamkeit beobachtet. Hier lag die SVR12-Rate bei 80% im Vergleich zu den Patienten ohne Zirrhose mit 92%. 

Die Verträglichkeit der Therapie war gut. Nur 2% der Patienten mussten die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrechen. 

Study design

Redsults: disposition

Results: Virologic Response

Results: SVR12 by HCV Genotype

Results: Virologic Response by Cirrhosis Status

Results: SVR12 by Prespecified Subgroups

Results: Resistance Analysis

Results: Safety Summary





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