Hepatitis B

16.01.2026

Bepirovirsen erfolgreich in Phase-3-Studien

GSK hat in einer Pressemitteilung die Ergebnisse der Phase-3-Studien B-Well 1 (NCT05630807) und B-Well 2 (NCT05630820) zu dem Antisense Oligonucleotid (ASO) Bepirovirsen veröffentlicht. An den Studien nahmen 1.800 Patienten aus 29 Ländern teil. Alle waren mit einem Nukleos(t)id behandelt und hatten ein HBsAg  ≤3000 IU/ml. Primärer Endpunkt war die funktionelle Heilung, d.h. HBsAg-Verlust und nicht nachweisbare HBV-DNA mindestens 24 Wochen nach Absetzen.  

Diesen Endpunkt erreichten signifikant mehr Teilnehmer unter Bepirovirsen. Die Verträglichkeit und Sicherheit sei „akzeptabel“ gewesen.

Fazit: Bepirovirsen ist der erste Vertreter einer neuen Klasse. Die Substanz scheint vielversprechend zu sein, doch wie viel man damit tatsächlich erreicht, das werden erst die Zahlen und Langzeitdaten zeigen.



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