PEARL-I: ABT-450/r plus ABT-267 bei therapienaiven Patienten und Nullrespondern Genotyp 1b

Washington, 4.11. 2013

Mit der Interferon-freien und Ribavirin-freien Kombination ABT-450/r plus ABT-267 erreichten mindestens 90% der therapienaiven Patienten und der Nullresponder  eine SVR12

In der Studie PEARL-I wird die Kombination aus dem mit Ritonavir geboosterten Proteasehemmer ABT-450/r und dem NS5A-Hemmer ABT-267 bei therapienaiven Patienten und Nullrespondern mit Genotyp 1b und 4 untersucht, sowohl bei Patienten mit als auch ohne Zirrhose. Vorgestellt wurden die Ergebnisse für die therapienaiven Patienten und Nullresponder mit Genotyp 1b und ohne Zirrhose.


Pearl-I Study Design


Nach 12 Wochen Behandlung erreichten 95,2% der therapienaiven Patienten und 90% der Nullresponder eine SVR12.


Efficacy: Treatment-naive Patients, ITT


Efficacy: Prior Null Responders, ITT


Bei einem Nullresponder trat ein virologischer Durchbruch und bei drei Nullrespondern ein Relapse auf. nach dem virologischen Versagen wurden bei allen vier Patienten NS3- und NS5A-Mutationen nachgewiesen.  

Das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis war Müdigkeit (33,3% der therapienaiven Patienten und 26% der Nullresponder). Über Übelkeit (19%), trockene Haut (17%) sowie Müdigkeit, Juckreiz und Diarrhö (jeweils 14%) berichteten nur die therapienavien Patienten.

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