Hepatitis B
26. Oktober 2026
Die amerikanische FDA hat Hibsago® (Bepirovirsen) zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-B-Virusinfektion (CHB) in Kombination mit NRTI bei Erwachsenen ohne Zirrhose zugelassen, die seit mindestens sechs Monaten eine NRTI-Therapie erhalten, deren HBV-DNA supprimiert ist und deren HBsAg-Spiegel (bestimmt mit einem von der FDA zugelassenen Test) ≤ 3.000 IE/ml beträgt.
Bepirovirsen ist ein Antisense-Oligonukleotid (ASO) und der erste Wirkstoff seiner Klasse. Grundlage der Zulassung sind die Studien B-WELL 1 und 2.
