Hepatitis Delta
12. November 2026
In der Phase-3-Studie AZURE-1 wird Brelovitug subkutan entweder als Selbstinjektion (300 mg wöchentlich) oder alle 4 Wochen (900 mg) im Vergleich zu einem verzögerten Behandlungsstart (Delayed Treatment) über 24 Wochen. Nach 24 Wochen erreichten 56 % der Patienten im 300-mg-Arm (wöchentlich) und 45 % im 900-mg-Arm (alle 4 Wochen) den primären Endpunkt aus virologischem Ansprechen (HDV-RNA-Abfall ≥ 2 log₁₀ oder nicht nachweisbar) und gleichzeitiger Normalisierung der Leberwerte (ALT) – gegenüber 0 % in der Kontrollgruppe (p < 0,0001). Eine deutliche Reduktion der HDV-RNA (≥ 2 log₁₀) zeigten 86 % (300 mg) bzw. 85 % (900 mg) der Teilnehmenden.
In der Phase-2b-Studie stieg bei fortgesetzter Therapie bis Woche 48 stieg der Anteil der Patienten mit nicht mehr nachweisbarer Viruslast (Target Not Detected, TND) auf 40 % (300 mg wöchentlich) bzw. 25 % (900 mg monatlich). Bei 80 % der Patienten im 300-mg-Arm sank die HDV-RNA unter die Nachweisgrenze von < 10 IU/mL. Über die Hälfte der Studienteilnehmer (53 %) wies bereits eine Leberzirrhose auf und profitierte im gleichen Maße von der Therapie.
