Hepatitis B: TAF vergleichbar wirksam wie TDF
06. Januar 2016
Gezeigt hat sich das in zwei Phase-III-Studien, in denen therapienaive und vorbehandelte HBV-Patienten mit 1x täglich 25mg TAF oder 245mg TDF behandelt wurden. In der Studie 108, in der HBeAg-negative Patienten eingeschlossen wurden, erreichten 94% (n=268/285) aus der TAF-Gruppe und 92,9% (n=130/140) aus der TDF-Gruppe nach 48 Wochen eine HCV-DNA von <29 IU/ml (p=0,47). In der Studie 110 wurden 873 HBeAg-positive Patienten behandelt und 63,9% (n=371/581) aus der TAF-Gruppe und 66,8% (n=195/292) aus der TDF-Gruppe hatten nach 48 Wochen eine HBV-Viruslast von <29 IU/ml (p=0,25). Die Abnahme der Knochendichte und die Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) waren in beiden Studien unter TAF vorteilhafter (p<0,001 bzw. p<0,01).
Gilead plant die Zulassungsunterlagen für TAF in der Indikation Hepatitis B im ersten Quartal 2016 in den USA und in Europa einzureichen.
