FDA-Zulassung: Daclatasvir für HCV-Genotyp 3
24. Juli 2015
Basis der Zulassung ist die Phase-III-Studie ALLY-3, in der 101 therapienaive und 51 vorbehandelte HCV-Patienten mit Genotyp 3 und kompensierter Lebererkrankung teilnahmen. Nach 12 Wochen Daclatasvir plus Sofosbuvir erreichten 90% der therapienaiven und 86% der vorbehandelten Patienten eine SVR12. Lag keine Zirrhose vor, betrug die SVR12-Rate unabhängig von einer Vortherapie 96%, während nur 63% der Patienten mit Zirrhose eine SVR12 erreichten.
Der HCV-Genotyp 3 gilt mittlerweile als schwer zu behandelnder Genotyp, der zudem mit einer rascheren Progression der Lebererkrankung einhergeht.
