FDA warnt vor Amiodaron plus Sofosbuvir
26. März 2015
Beschrieben sind neun Patienten, die meist innerhalb der ersten 24 Stunden eine symptomatische Bradykardie entwickelten. Ein Patient verstarb, drei Patienten wurden Schrittmacher-pflichtig. Laut Gilead Sciences nahmen drei der neun Patienten Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni®) ein, fünf Patienten Sofosbuvir (Sovaldi®) in Kombination mit Daclatasvir (Daklinza®) und ein Patient Sufisbuvir plus Simeprevir (Olysio®). Sieben der neun Patienten erhielten zudem Betablocker.
Daher warnt die amerikanische Behörde FDA vor der gleichzeitigen Anwendung von Amiodaron plus Sofosbuvir in Kombination mit weiteren direkt antiviralen Hepatitis C-Medikamenten wie Ledipasvir, Daclatasvir oder Simeprevir. Der Mechanismus der unerwünschten Wirkung ist unklar.
Die Fachinformation von Simeprevir enthält bereits einen Hinweis zur gleichzeitigen Anwendung von Simeprevir und Amiodaron. Die Wechselwirkungen sind zwar nicht untersucht, es sei aber ein geringer Anstieg der Konzentration von Amiodaron zu erwarten.
