PROVE 2: Telaprevir besser mit Ribavirin

Die Phase-2-Studien PROVE 1 und 2 haben gezeigt, dass der Proteasehemmer Telaprevir in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin das Ansprechen auf die Behandlung deutlich verbessert und die Therapiedauer möglicherweise verkürzt werden kann. Auf Ribavirin wird man jedoch auch in Zukunft nicht verzichten können.

PROVE 2: 12-Wochen-Daten zu Telaprevir

Zu dem Proteaseinhibitor Telaprevir wurden die ersten Daten der Phase-2-Studie PROVE 2 vorgestellt. PROVE 1 wurde in den USA durchgeführt, PROVE 2 in Europa. IN PROVE 2 wurden 332 Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 in vier Arme randomisiert:
A Standard peg-INF alpha2a + Ribavirin (RBV) 1000-1200 mg nach Gewicht 48 Wochen
B TVR 750 mg q8h + Peg-IFN + RBV 12 Wochen, dann peg-IFN + RBV für 12 Wochen
C TVR 750 mg q8h + Peg-IFN + RBV 12 Wochen
D TVR 750 mg q8h + Peg-IFN 12 Wochen

80% negativ zu Woche 4 und 12

Unter der Dreifachkombination erreichten signifikant mehr Patienten zu Woche 4 und 12 (74,3% und 78,9%) eine Viruslast <10 IU/ml als unter der Standardbehandlung (14,3% und 42,9%) bzw. unter TVR plus Interferon (52,6% und 63,2%). Angesichts der großen Differenz zwischen der Kombination mit und ohne Ribavirin scheint man auch in Zukunft bei dieser Therapiestrategie nicht auf Ribavirin verzichten zu können.

Vorläufige SVR

In der Kontrollgruppe läuft die Therapie noch. In der Gruppe, in der 24 Wochen behandelt wurde, ist das Ende der Therapie erreicht. In den Armen, in denen 12 Wochen behandelt wurden, gibt es Daten zur SVR in den ersten 12 Wochen nach Therapieende.

Virologisches Versagen

Ein viraler Relapse definiert als Anstieg der HCV-RNA >1log über Nadir bzw. ein Anstieg um 100 IU/ml bei nicht nachweisbarer Viruslast fand sich bei 1% der Patienten im Kontrollarm, bei 2% in den Armen Woche 12 und 24 Therapie und bei 24% (!) im Arm ohne Ribavirin

Nebenwirkungen

Die Telaprevir wurde bei 10% der Patienten bzw. bei 3% im Kontrollarm abgebrochen. Die häufigsten Gründe waren Ausschlag, Juckreiz und gastrointestinale Beschwerden.

#80 Zeuzem S et al, Pressemitteilung Vertex Pharmaceuticals


Meldungen

  • Hepatitis C

    27. März 2024: Unerwartete provirale Funktion von GBP1 weiter

  • Hepatitis E

    02. Februar 2024: Screening im Abwasser möglich weiter

  • Weltkrebstag 4. Februar 2024

    31. Januar 2024: Die Deutsche Leberstiftung informiert zum Weltkrebstag anlässlich steigender Fallzahlen und hoher Mortalitätsraten bei Lebertumoren über deren Prävention, Diagnostik und Therapien. weiter

  • Deutsche Leberstiftung

    30. Januar 2024: Freistellungs-Stipendium für 2024 vergeben an klinisches Projekt zur Autoimmunhepatitis (AIH). weiter

  • Hepatitis E

    25. Januar 2024: Kombinationstherapie bei Resistenz? weiter

  • Hepatitis C beim DGS

    29. November 2023: Herausforderungen beim Management opioidabhängiger Patient*innen mit Hepatitis C. weiter

  • Hepatitis C

    19. Oktober 2023: Ein Thema des Viszeralmedizin-Kongresses (DGVS) 2023 war das von der WHO ausgegebene Ziel der Elimination von Hepatitis C bis 2030. weiter

  • Pneumokokken

    10. Oktober 2023: Neue STIKO Empfehlung für PCV20 (Apexxnar®) weiter

  • Hepatozelluläres Karzinom

    04. September 2023: Leitlinienempfehlungen aktualisiert weiter

  • COVID-19

    04. September 2023: Angepasster Impfstoff zugelassen weiter

  • Lebererkrankung

    03. September 2023: Individuelles Risiko für Leberfibrose und Leberkrebs berechnen. weiter

  • Hepatitis

    20. August 2023: Das Robert Koch-Institut hat im Jahr 2022 einen Anstieg der meldepflichtigen HBV- und HCV-Fälle registriert. weiter

  • Hepatitis B und D

    05. August 2023: Vielversprechender monoklonaler Antikörper entdeckt. weiter

  • Hepatitis C

    04. August 2023: Beim interdisziplinären Kongress für Suchtmedizin diskutierten Expert*innen die aktuelle Situation von HCV in Deutschland. weiter

  • Hepatitis C

    12. Juni 2023: Mit HCV-Tracker und Unterstützung von Risikogruppen der Elimination näherkommen. weiter

  • PDE-5-Hemmer

    12. Juni 2023: Tadalafil hat günstigen Einfluss bei Diabetes weiter

  • NASH-Tag

    08. Juni 2023: Übergewicht ist auch für die Leber ein „fettes Problem“ weiter

  • Hepatologie-Stipendium

    24. Mai 2023: Deutsche Leberstiftung schreibt erneut ein Stipendium für klinische Hepatologie-Projekte aus. weiter

  • 19. HepNet Symposium

    11. Mai 2023: Vom 30.6.-1.7. 2023 veranstaltet die Deutsche Leberstiftung das 19. HepNet Symposium in Hannover. weiter

  • Reiseimpfungen

    18. April 2023: Empfehlungen von STIKO und DTG weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Webseite bietet Informationen rund um das Thema Lebererkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf den viralen Hepatitiden Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, Hepatitis D und Hepatitis E, Fettleber und Leberkrebs. Es werden Krankheitsbild, Diagnostik und Therapie behandelt. Insbesondere bei der Behandlung der Hepatitis B und Hepatitis C hat sich viel geändert. Hier finden eine Übersicht zu den verfügbaren Medikamenten gegen Hepatitis B und C, Studiendaten, Fachinformation und aktuelle Preise. Die aktuellen Informationen aus Medizin und Industrie richten sich an Betroffene und Ärzte.