ELECTRON: Interferon-alfa bei PSI-7977 nicht nötig
Nachdem in der Studie PROTON die Triple-Therapie PSI-7977 plus pegIFN/RBV hohe SVR-Raten ergab (Genotyp 1 91% und Genotyp 2/3 96%), wurde in der Studie ELECTRON untersucht, ob Interferon alfa für eine SVR überhaupt notwendig ist. Insgesamt 40 therapienaive Patienten mit HCV-Genotyp 2 und 3 wurden in die Studie eingeschlossen. Patienten mit diesen Genotypen wurden untersucht, da sie bei einem viralen Durchbruch besser auf pegIFN/RBV ansprechen. Jeweils 10 Patienten erhielten für 12 Wochen 400mg PS-7977 QD plus RBV und 0, 4, 8 und 12 Wochen zusätzlich pegIFN.
Unabhängig von pegIFN nahm in allen Gruppen die Viruslast innerhalb von 14 Tagen rasch ab. Zwölf Wochen und 24 Wochen nach Ende der Therapie hatten jeweils 100% der Patienten eine SVR.
Je kürzer die pegIFN-Therapie dauerte, umso besser war das Nebenwirkungsprofil, hämatologische Veränderungen Grad 3/4 traten unter der Interferon-freien Therapie gar nicht auf.
Die Studie ELECTRON wurde um drei Gruppen erweitert und es werden zur Zeit vorherige Non-Responder Genotyp 2/3, therapienaive Patienten Genotyp 1 und vorherige Nullresponder Genotyp 1 rekrutiert und dann ebenfalls 12 Wochen lang mit PSI-7977 plus Ribavirin behandelt.
