AASLD 2011 Back

ATLAS:  85% SVR-Rate mit Danoprevir-haltiger Tripletherapie

Mit der  Response-gesteuerten Tripletherapie mit dem HCV-Proteasehemmer Danoprevir (ehemals RG7227) plus pegIFN/RBV erreichten 85% der therapienaiven HCV-Patienten Genotyp 1 eine SVR im Vergleich zu 42% der Patienten unter pegIFN/RBV.

Danoprevir wurde in drei verschiedenen Dosierungen (3x täglich 300mg, 2x täglich 600mg und 2x täglich 600mg) und jeweils in Kombination mit pegIFN/RBV zwölf Wochen lang verabreicht, als Kontrolle diente  Plazebo plus pegIFN/RBV. Danach erhielten die Patienten weitere 12 Wochen peg/IFN. Bei einem sehr frühen virologischen Ansprechen (eRVR)  konnte die Therapie beendet werden (RGT), ohne eRVR wurde pegIFN/RBV weitere 24 Wochen fortgeführt.  Der Arm mit 2x täglich 900mg Danoprevir wurde vorzeitig wegen (reversibler) ALT-Anstiege Grad 4  vorzeitig beendet.

ATLAS study design: Phase 2b GT1 treatment-naive

Die höchsten Ansprechraten zeigten sich mit 2x täglich 600mg Danoprevir: 88% RVR; 79% eRVR, 85% SVR24 und 96% SVR24 bei Patienten mit einer eRVR. Die Relapserate war mit 8% am niedrigsten.

Efficacy: Achievement of HCV RNA < 15 IU/mL

Die gastrointestinalen Nebenwirkungen unter 3x täglich 600mg Danoprevir versus pegIFN/RBV (Übelkeit 42 vs. 32%, Diarrhoe 28 vs. 23% und Erbrechen 15 vs. 13%) wurden vor allem auf die verwendetet alte Formulierung von Danoprevir zurückgeführt, mittlerweile gibt es eine veränderte Galeik. Unter 2x täglich 600mg Danoprevir trat bei einem Patienten ALT-Erhöhung Grad 4 auf.

Demnächst wird Danoprevir in der Studie DAUPHINE mit Ritonavir geboostert und in den Dosierungen 200/100mg BID, 100/100mg BID und 50/100mg BID als 24-wöchige Tripletherapie sowie  100/100mg als 12-wöchige Tripletherapie jeweils ohne anschließende Weiterbehandlung mit pegIFN/RBV bei HCV-Patienten Genotyp 1und 4 untersucht.

Quelle:
Terrault N et al. High sustained virological response (SVR24) rates with response-guided danoprevir (DNV;RG7227) plus pegIFN alfa-2A (40KD) and ribavrin (P/R) in treatment-naive  HCV genotype 1 (G1) patients results from the ATLAS-study .
62nd Annual Meeting of the American Association of the Study of the Liver (AASLD) 2011; Hepatology 2011, Abstract #79.


  AASLD 2011Back

Nachrichten

  • Leberschädigende Medikamente erkennen

    11. April 2012: Im Rahmen der Initiative „Mechanism Based Improved Systems for the Prediction of Drug-Induced Liver Injury (MIP-DILI)“ wollen die Wissenschaftler neue Testverfahren entwickeln, die das leberschädigende Potenzial eines Wirkstoffs zu einem frühen Zeitpunkt in der Arzneimittelentwicklung erfassen.weiter

  • Boceprevir und geboosterte Proteasehemmer

    10. Februar 2012: Pharmakokinetische Studien belegen relevante Interaktionen von Boceprevir (Victrelis®) mit geboosterten Proteasehemmern.weiter

  • Automatisierter Bluttest für Leberfibrose

    31. Januar 2012: Siemens bietet den ersten schnellen, automatisierten Biomarker-Test zur Diagnose und Beurteilung einer Leberfibrose an. Der ELF-Test (Enhanced Liver Fibrosis-Test) dauert rund eine Stunde. Er benötigt nur eine Blutprobe.weiter

  • Gilead kauft Pharmasset

    22. November 2011: Gilead Sciences erweitert mit dem Einkauf sein Hepatitis-C-Portfolio.weiter

  • Hepatitis C
    Boceprevir bei HIV/HCV-Koinfektion

    25. Oktober 2011: Die Tripletherapie mit dem HCV-Proteasehemmer Boceprevir ist auch bei HIV/HCV-Koinfektion hochwirksam. Bei 70% der Patienten war HCV zu Woche 24 nicht mehr nachweisbar.weiter

  • Telaprevir und Raltegravir: Keine Interaktion

    21. September 2011: Die Kombination des HCV-Proteasehemmers mit dem Integrasehemmer Raltegravir hat keine klinisch relevanten Wechselwirkungen.weiter

  • Hohe SVR mit BMS-790052

    21. September 2011: In einer Phase-2-Studie erreichten bis zu 83% der Patienten nach einer Tripletherapie mit dem neuen NS5A-Inhibitor eine SVR.weiter

  • Telaprevir (Incivo®) zugelassen

    20. September 2011: Der HCV-Proteasehemmer wurde von der Europäischen Behörde für Arzneimittel (EMA) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin zugelassen ...weiter

  • Telaprevir erhält Zulassungsempfehlung

    22. Juli 2011: Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat vom Ausschuss ein positives Votum für die Zulassung des HVC-Proteasehemmers Telaprevir erhalten.weiter

  • HCV-Proteasehemmer Boceprevir in Europa zugelassen

    18. Juli 2011: Die European Medicine Agency (EMA) hat den HCV-Proteasehemmer Boceprevir zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 zugelassen.weiter

  • Abbott plant neue Formulierungen

    18. Juli 2011: Das Unternehmen Abbott entwickelt eine neue Fixkombination von Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®) mit Lamivudin sowie eine Pulverform von Ritonavir (Norvir®).weiter

  • Hepatitis C
    Boceprevir und Telaprevir in den USA zugelassen

    24. Mai 2011: Die beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir (VictrelisR) und Telaprevir (IncevekR) wurden zugelassen in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin.weiter

  • Hepatitis C
    Boceprevir und Telaprevir in den USA für die Zulassung empfohlen

    29. April 2011: Das Advisory Board für antivirale Medikamente der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat jeweils einstimmig die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir und Telaprevir für therapienaive und vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C empfohlen. Über die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer wird die FDA am 23. Mai entscheiden.weiter

Nachrichten-Archiv weiter