JNJ-3989 (siRNA) und JNJ-6379 (CAM) in REEF-2
Nach 24 Wochen (Woche 72) war kein Patient geheilt, keiner hatte HBsAg verloren, aber der HBsAg-Spiegel war häufiger unter 100 IU/ml abgefallen und es traten seltener Flares nach Absetzen des Nukleosids auf. Ein Drittel im Placebo-Arm hatten eine HBV-DNA >20.000 IU/ml versus 6,4% unter der Studienmedikation und nur ein Patient in der Verum-Gruppe musste erneut ein Nukleosid einnehmen im Vergleich zu 19% unter Placebo.
Die Verträglichkeit war insgesamt gut, bei 7% fand sich eine Reduktion der eGFR.
Cave Nuke-Stop
Bei einem Studienpatienten, einem 54jährigen Mann in der Placebo-Gruppe, war es nach Absetzen von Tenofovir innerhalb von 11 Wochen zu so einem heftigen Flare gekommen, dass eine Lebertranstransplantation nötig wurde. Die HBV-DNA war auf 6 Millionen IU/ml und HBsAg auf 124.000 IU/ml gestiegen. Deshalb wurden die Re-Start Kriterien nach NUKE-Stop verschärft und ein erneuter Beginn bei einer HBV-DANN von >5log unabhängig von den Transaminasen empfohlen.
