EASL 2009

SUCCESS-Studie: Kein Effekt der Therapieverlängerung bei Slow Respondern mit GT1

In der SUCCESS-Studie erhöhte die Verlängerung der Therapiedauer von 48 auf 72 Wochen bei Slow Respondern die SVR-Rate nicht signifikant. Es gab allerdings einen numerischen Trend zugunsten der längeren Therapiedauer.

An SUCCESS nahmen 1400 Patienten mit HCV Genotyp 1 teil. Sie wurden mit 1.5 µg/kg/w pegIFN alfa-2b Plus 800-1400 mg/d Ribavirin behandelt. 61% waren Männer, das mittlere Alter lag bei 43 Jahren und mehr als 95% waren Weiße. Die HCV-RNA lag bei 80% der Teilnehmer bei > 800,000 IU/ml.

Slow Response war definiert als Abfall der HCV-RNA zu Woche 12 um mindestens 2 log mit nachweisbarem Virus und eine negative HCV-PCR zu Woche 24.

816 Patienten (57%) hatten zu Woche 12 eine nicht mehr nachweisbare Viruslast. Die Slow Responder wurden zu Woche 36 nach Randomisierung entweder 48 Wochen (n = 86) oder 72 Wochen (n = 73) behandelt.

Ergebnisse

48 vs. 72 Wochen

SVR-Raten: 43,0% vs.47, 9%

Relaps-Raten: 47, 1% vs. 32,7%

SVR-Raten von Patienten 80/80/80: 44, 3% vs. 57, 1%

Gravierende Nebenwirkungen: 7,0% vs. 8,2%

Therapieabbrüche: 9,3% vs. 23,3%

Fazit

Die Therapieverlängerung von 48 auf 72 Wochen erhöht die SVR-Rate bei Slow Respondern mit Genotyp 1 nicht signifikant. Allerdings gab es bei gleich vielen gravierenden Nebenwirkungen mehr Therapieabbrüche bei der längeren Therapiedauer sowie einen numerischen Trend für ein besseres Abschneiden.

Buti M, Lurie Y, Zakharova NG, et al. Extended treatment duration in chronic hepatitis C genotype 1-infected slow responders: final results of the SUCCESS study.  Abstract 141.
44. EASL in Kopenhagen 22.-26. April 2009

  EASL 2009