EASL 2009

INFORM-1: Kombination von Protease- und Polymerasehemmer bei HCV

In der ersten Pilotstudie führte die Kombination eines Proteasehemmers- und Polymerasehemmer ohne Interferon und Ribavirin innerhalb von 14 Tagen zu einer Reduktion der HCV-RNA um rund -5log.

In der Phase-1-Studie INFORM-1 werden erstmals therapienaive Patienten mit chronischer Hepatitis C allein mit zwei direkt antiviral wirkenden Substanzen behandelt, mit dem Proteasehemmer R7227 (früher ITMN191, Roche Pharma) und dem Cytidinanalogon R7128 (InterMune).  Innerhalb von 14 Tagen kam es zu einem Abfall der HCV-RNA im Median um bis zu -5.2 log. Bei 63% der Patienten fiel die Viruslast in dieser kurzen Zeit sogar < 40 IU/ml, bei 25% gar <15 IU/ml. Die Verträglichkeit war gut. Es wurden keine gravierenden Nebenwirkungen, keine Therapieabbrüche oder Dosisreduktionen beobachtet. 

EJ Gane, SK Roberts, C Stedman, and others.
First-In-Man Demonstration of Potent Antiviral Activity with a Nucleoside Polymerase (R7128) and Protease (R7227/ITMN-191) Inhibitor Combination in HCV: Safety, Pharmacokinetics, and Virologic Results from INFORM-1.
Late-breaker Abstract 1046.
44. EASL in Kopenhagen 22.-26. April 2009

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