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EASL LogoValopicitabin bei vorbehandelten und naiven Patienten

Zum Polymerasehemmer MN238 (Valocipitabin) wurden Phase-2-Studien an Therapie-naiven Patienten bzw. Non-Respondern präsentiert. Lediglich die Studie an den nicht vorbehandelten Patienten zeigte einen Vorteil.

Im Rahmen der 5-armigen Studie wurden 173 Therapie-naive Patienten mit Genotyp 1 mit Volpicitabin in verschiedenen Dosierungen in Kombination mit Peg-IFN behandelt.

Die Viruslast fiel in den ersten vier Wochen um bis zu 1,7 log, um Verlauf der weiteren Behandlung um rund 4 log. Nach 48 Wochen hatte rund die Hälfe der Patienten eine EVR erreicht, d.h. es konnte kein Virus mehr nachgewiesen werden (<20 IU/ml)

Valopicitabine 200 mg and 800 mg + Peg-IFN PCR negativity


*Pooled valopicitabine 800 mg arms (A, C, D, E) - Post dose-reduction, patients received
valopicitabine 200 or 400 mg + Peg-IFN
For analysis, dropouts are considered treatment failures.

Gastrointestinale Nebenwirkungen waren häufig. Die Dosis Valopicitabin 200 mg war am verträglichsten und (vielleicht deshalb) am effektivsten.

Valocitabin bei Non-Respondern

In dieser ebenfalls fünfarmigen Untersuchung wurden 190 erfolglos vorbehandelte Patienten mit Genotyp 1 mit Valopicitamin allein oder Peg-IFN plus Valopicitabin in verschiedenen Dosierungen oder Peg-IFN plus Ribavirin behandelt. Valopicitabin allein hatte keinen Effekt und Peg-IFN/Valopicitabin eine ähnlich (schwache) Wirkung wie Peg-IFN/Ribavirin. Lediglich bei Patienten mit partiellem Ansprechen der Vortherapie war Peg-IFN/Valopicitabin besser.

Lawitz E, Nguyen T, Younes Z, et al. Clearance of HCV RNA with valopicitabine (NM283) plus peg-interferon in treatment-naive patients with HCV-1 infection: results at 24 and 48 weeks. 42nd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 11-15, 2007; Barcelona, Spain. Abstr. 14

Afdhal N, O´Brien, Godofsky E et al. Valopicitabine (NM283), Alone or with Peg-Interferon, Compared to Peg-Interferon/Ribavirin (Peg-IFN/RBV) Retreatment in Patients with HCV-1 Infection and Prior Non-Response to Peg-IFN/RBV: Final Results. 42nd Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver; April 11-15, 2007; Barcelona, Spain. Abstr. 6

Nachrichten

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    11. April 2012: Im Rahmen der Initiative „Mechanism Based Improved Systems for the Prediction of Drug-Induced Liver Injury (MIP-DILI)“ wollen die Wissenschaftler neue Testverfahren entwickeln, die das leberschädigende Potenzial eines Wirkstoffs zu einem frühen Zeitpunkt in der Arzneimittelentwicklung erfassen.weiter

  • Boceprevir und geboosterte Proteasehemmer

    10. Februar 2012: Pharmakokinetische Studien belegen relevante Interaktionen von Boceprevir (Victrelis®) mit geboosterten Proteasehemmern.weiter

  • Automatisierter Bluttest für Leberfibrose

    31. Januar 2012: Siemens bietet den ersten schnellen, automatisierten Biomarker-Test zur Diagnose und Beurteilung einer Leberfibrose an. Der ELF-Test (Enhanced Liver Fibrosis-Test) dauert rund eine Stunde. Er benötigt nur eine Blutprobe.weiter

  • Gilead kauft Pharmasset

    22. November 2011: Gilead Sciences erweitert mit dem Einkauf sein Hepatitis-C-Portfolio.weiter

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    25. Oktober 2011: Die Tripletherapie mit dem HCV-Proteasehemmer Boceprevir ist auch bei HIV/HCV-Koinfektion hochwirksam. Bei 70% der Patienten war HCV zu Woche 24 nicht mehr nachweisbar.weiter

  • Telaprevir und Raltegravir: Keine Interaktion

    21. September 2011: Die Kombination des HCV-Proteasehemmers mit dem Integrasehemmer Raltegravir hat keine klinisch relevanten Wechselwirkungen.weiter

  • Hohe SVR mit BMS-790052

    21. September 2011: In einer Phase-2-Studie erreichten bis zu 83% der Patienten nach einer Tripletherapie mit dem neuen NS5A-Inhibitor eine SVR.weiter

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    20. September 2011: Der HCV-Proteasehemmer wurde von der Europäischen Behörde für Arzneimittel (EMA) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin zugelassen ...weiter

  • Telaprevir erhält Zulassungsempfehlung

    22. Juli 2011: Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat vom Ausschuss ein positives Votum für die Zulassung des HVC-Proteasehemmers Telaprevir erhalten.weiter

  • HCV-Proteasehemmer Boceprevir in Europa zugelassen

    18. Juli 2011: Die European Medicine Agency (EMA) hat den HCV-Proteasehemmer Boceprevir zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 zugelassen.weiter

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    18. Juli 2011: Das Unternehmen Abbott entwickelt eine neue Fixkombination von Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®) mit Lamivudin sowie eine Pulverform von Ritonavir (Norvir®).weiter

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    24. Mai 2011: Die beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir (VictrelisR) und Telaprevir (IncevekR) wurden zugelassen in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin.weiter

  • Hepatitis C
    Boceprevir und Telaprevir in den USA für die Zulassung empfohlen

    29. April 2011: Das Advisory Board für antivirale Medikamente der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat jeweils einstimmig die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir und Telaprevir für therapienaive und vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C empfohlen. Über die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer wird die FDA am 23. Mai entscheiden.weiter

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