SYNERGY: HCV-Therapie immer kürzer
An der vom amerikanischen National Institute for Health (NIH) initiierten Pilotstudie nahmen 60 Patienten teil.
- Sofosbuvir/Lepipasvir (FDC)(nukleosidischer NS5B-Hemmer/NS5A-Hemmer) über 12 Wochen
- FDC plus GS9669 (nn-NS5B-Hemmer) über 6 Wochen
- FDC plus GS9451 (NS3/4-Proteasehemmer) über 6 Wochen
Pro Arm nahmen 20 therapienaive Patienten teil, die meisten davon hatten nach den „alten“ Kriterien ungünstige Prädiktoren für eine Heilung. 88% waren schwarze Amerikaner, 80% hatten IL28B non-CC, 30% hatten einen BMI >30, 70% GT1a und 28% hatten einen Knodell Fibrose-Score von 3 und mehr. Dennoch erreichten fast alle Patienten die SVR12.
Die SVR 12 erreichten
Durch FDC 12 Wochen 100%
Durch FDC plus nicht-nukleosidischem NS5B-Hemmer 95%
Durch FDC plus Proteasehemmer 100%
Signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen gab es im Hinblick auf die Viruskinetik. Unter FDC plus Proteasehemmer waren die Patienten bereits nach 14 Tagen Virus-frei, unter FDC plus nn NS5B-Hemmer nach 21 Tagen und unter FDC allein nach rund 15 Tagen.
Die Verträglichkeit der Kombinationen war ausgezeichnet.
