ASTRAL : Sofosbuvir/Velpatasvir bei GT 1-6

San Francisco, 13.11. 2015

Mehrere Studien prüften den „Harvoni®-Nachfolger.

In der großen Zulassungsstudie ASTRAL-1 wurde die neue Fixkombination Sofosbuvir/Velpatasvir (NS5B- und NS5A-Hemmer) bei Genotyp 1, 2, 4, 5 und 6 untersucht. An der Studie nahen 624 Patienten (GT1 53%, GT2 18%, GT4 19%, GT5 6%, GT6 7%. Rund 20% hatten eine Zirrhose, 30% waren Therapie-erfahren). Die SVR-Rate lag bei 99%.

Results: SVR12 by Cirrhosis or Prior Treatment

Zum Genotyp 2 wurde die Studie ASTRAL-2 durchgeführt. Jeweils rund 130 Patienten (15% Zirrhose, 15% vorbehandelt) erhielten 12 Wochen Sofosbuvir/Velpatasvir oder Sofosbuvir/Ribavirin. Die SVR12 lag bei 99% vs 94% (p=0,018)

Results SVR12 by Cirrhosis and Prior Treatment

Die Wirksamkeit bei GT3 wurde in ASTRAL-3 untersucht. Es wurden jeweils 250 Patienten (30% Zirrhose, 30% vorbehandelt)12 Wochen mit der neuen Kombination oder 24 Wochen mit Sofosbuvir/Ribavirin behandelt. Insgesamt erreichten 95% bzw. 80% die SVR12. Patienten mit Zirrhose bzw. Vorbehandelte Zirrhotiker schnitten bei beiden Therapieregimen schlechter ab. Die Verträglichkeit war sehr gut.

Results: SVR12 by Cirrhosis or Treatment History

An ASTRAL-4 nahmen 267 Patienten mit dekompensierter Zirrhose teil. 60% hatten GT1, 15% GT3 und weniger als 5% GT2 oder 4. Der CPT Score lag im Schnitt bei 8, der MELD bei 60% zwischen 10 und 15. Sie erhielten Sofosbuvir/Velpatasvir 12 oder 24 Wochen oder SOF/VEL 12 Wochen plus Ribavirin.

Die SVR12-Raten lagen insgesamt bei 83% (12 Wochen) vs 86% (24 Wochen) oder 94% (12 Wochen+Ribavirin).

Die entsprechenden Zahlen für

GT1 88% vs 92% vs 95%

GT3 50% vs 50% vs 85%

Die Verträglichkeit war gut.


Meldungen

  • Hepatitis C

    27. März 2024: Unerwartete provirale Funktion von GBP1 weiter

  • Hepatitis E

    02. Februar 2024: Screening im Abwasser möglich weiter

  • Weltkrebstag 4. Februar 2024

    31. Januar 2024: Die Deutsche Leberstiftung informiert zum Weltkrebstag anlässlich steigender Fallzahlen und hoher Mortalitätsraten bei Lebertumoren über deren Prävention, Diagnostik und Therapien. weiter

  • Deutsche Leberstiftung

    30. Januar 2024: Freistellungs-Stipendium für 2024 vergeben an klinisches Projekt zur Autoimmunhepatitis (AIH). weiter

  • Hepatitis E

    25. Januar 2024: Kombinationstherapie bei Resistenz? weiter

  • Hepatitis C beim DGS

    29. November 2023: Herausforderungen beim Management opioidabhängiger Patient*innen mit Hepatitis C. weiter

  • Hepatitis C

    19. Oktober 2023: Ein Thema des Viszeralmedizin-Kongresses (DGVS) 2023 war das von der WHO ausgegebene Ziel der Elimination von Hepatitis C bis 2030. weiter

  • Pneumokokken

    10. Oktober 2023: Neue STIKO Empfehlung für PCV20 (Apexxnar®) weiter

  • Hepatozelluläres Karzinom

    04. September 2023: Leitlinienempfehlungen aktualisiert weiter

  • COVID-19

    04. September 2023: Angepasster Impfstoff zugelassen weiter

  • Lebererkrankung

    03. September 2023: Individuelles Risiko für Leberfibrose und Leberkrebs berechnen. weiter

  • Hepatitis

    20. August 2023: Das Robert Koch-Institut hat im Jahr 2022 einen Anstieg der meldepflichtigen HBV- und HCV-Fälle registriert. weiter

  • Hepatitis B und D

    05. August 2023: Vielversprechender monoklonaler Antikörper entdeckt. weiter

  • Hepatitis C

    04. August 2023: Beim interdisziplinären Kongress für Suchtmedizin diskutierten Expert*innen die aktuelle Situation von HCV in Deutschland. weiter

  • Hepatitis C

    12. Juni 2023: Mit HCV-Tracker und Unterstützung von Risikogruppen der Elimination näherkommen. weiter

  • PDE-5-Hemmer

    12. Juni 2023: Tadalafil hat günstigen Einfluss bei Diabetes weiter

  • NASH-Tag

    08. Juni 2023: Übergewicht ist auch für die Leber ein „fettes Problem“ weiter

  • Hepatologie-Stipendium

    24. Mai 2023: Deutsche Leberstiftung schreibt erneut ein Stipendium für klinische Hepatologie-Projekte aus. weiter

  • 19. HepNet Symposium

    11. Mai 2023: Vom 30.6.-1.7. 2023 veranstaltet die Deutsche Leberstiftung das 19. HepNet Symposium in Hannover. weiter

  • Reiseimpfungen

    18. April 2023: Empfehlungen von STIKO und DTG weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Webseite bietet Informationen rund um das Thema Lebererkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf den viralen Hepatitiden Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, Hepatitis D und Hepatitis E, Fettleber und Leberkrebs. Es werden Krankheitsbild, Diagnostik und Therapie behandelt. Insbesondere bei der Behandlung der Hepatitis B und Hepatitis C hat sich viel geändert. Hier finden eine Übersicht zu den verfügbaren Medikamenten gegen Hepatitis B und C, Studiendaten, Fachinformation und aktuelle Preise. Die aktuellen Informationen aus Medizin und Industrie richten sich an Betroffene und Ärzte.