Telaprevir (Incivo®) zugelassen

20. September 2011: Der HCV-Proteasehemmer wurde von der Europäischen Behörde für Arzneimittel (EMA) zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 in Kombination mit pegyliertem Interferon und Ribavirin zugelassen ...

Telaprevir erhält Zulassungsempfehlung

22. Juli 2011: Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat vom Ausschuss ein positives Votum für die Zulassung des HVC-Proteasehemmers Telaprevir erhalten.

HCV-Proteasehemmer Boceprevir in Europa zugelassen

18. Juli 2011: Die European Medicine Agency (EMA) hat den HCV-Proteasehemmer Boceprevir zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 zugelassen.

Abbott plant neue Formulierungen

18. Juli 2011: Das Unternehmen Abbott entwickelt eine neue Fixkombination von Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®) mit Lamivudin sowie eine Pulverform von Ritonavir (Norvir®).

Hepatitis C
Boceprevir und Telaprevir in den USA zugelassen

Die beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir (VictrelisR) und Telaprevir (IncevekR) wurden zugelassen in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa und Ribavirin.

Hepatitis C
Boceprevir und Telaprevir in den USA für die Zulassung empfohlen

Das Advisory Board für antivirale Medikamente der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat jeweils einstimmig die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer Boceprevir und Telaprevir für therapienaive und vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C empfohlen. Über die Zulassung der beiden HCV-Proteasehemmer wird die FDA am 23. Mai entscheiden.

Hepatitis C
Vorfahrt für Boceprevir

Die amerikanische und europäische Behörde haben einem beschleunigten Zulassungsverfahren für den Proteasehemmer Boceprevir zugestimmt.

Dr. Ramona Pauli, München

Akute Hepatitis C bei HIV-Infizierten

In einigen europäischen Ländern (auch in Deutschland) wird immer häufiger eine akute Hepatitis C beobachtet und zwar bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben. Dr. Pauli stellt die neuen Leitlinien zur Diagnostik und Therapie dieser Erkrankungen vor.

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61st Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases
29. Okt. - 2. Nov. 2010 in Boston

Der AASLD 2010 fand in diesem Jahr erneut in Boston statt. Zentrales Thema auf der Tagung waren die Phase-3-Studien der beiden Proteasehemmer Telaprevir und Boceprevir sowie erste Algorithmen zum Einsatz dieser Substanzen in der Praxis. Aber auch bei der Hepatitis B gab es spannende neue Arbeiten, ua Langzeitdaten zu Entecavir und Tenofovir.  

Informationen der Kongress Veranstalter finden sie unter www.aasld.org/THELIVERMEETING.

Prof. Heiner Wedemeyer, Hannover

Hepatitis C: Die neuen Substanzen 

Auf dem AASLD wurden die Ergebnisse der großen Zulassungsstudien der Proteasehemmer Telaprevir und Boceprevir vorgestellt. Prof. Wedemeyer fasst die wichtigsten Ergebnisse bei therapienaiven und vorbehandelten Patienten....

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Prof. Jörg Petersen, ifi-Insitut Hamburg

Neue Leitinien zur Hepatitis B

Im Juni sind die neuen Leitlinien zur Hepatitis B verabschiedet worden. Neuerungen gibt es insbesondere in den Bereichen Therapieindikation, Therapieanpassung, Schwangerschaft und Prophylaxe bei immunsuppressiver Therapie. Prof. Jörg Petersen fasst die wichtigsten Änderungen zusammen.

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Chronische Hepatitis C: Neue Phase-3-Daten zu Telaprevir und Boceprevir

Telaprevir: ILLUMINATE

10. August 2010. Bei Patienten mit raschem Ansprechen auf die Tripletherapie mit Telaprevir reichen insgesamt 24 Wochen Behandlung aus, um die chronische Hepatitis bei 92% der Patienten zu heilen.

Boceprevir: SPRINT-2 und RESPOND-2

4. August 2010. Unter Boceprevir erreichten 66% der therapienaiven Patienten sowie der Patienten nach Therapieversagen eine SVR und zwar auch bei Response-gesteuerter Therapieverkürzung.

Interaktions-Hotline Newsletter 30
Februar 2010

Mit Spannung wird die Entwicklung der neuen Hepatitis C Medikamente beobachtet. Die Zulassung der Proteaseinhibitoren Telaprevir und Boceprevir wird für Ende 2011 (USA) bzw. 2012 (Europa) erwartet. Da die Hepatitis C Proteaseinhibitoren wie die HIV-Proteaseinhibitoren intensiv über die Isoenzyme der Leber abgebaut werden, entsteht hier ein neues Feld interessanter Interaktionen.In diesem Newsletter finden Sie eine Übersicht über bereits bekannte Interaktionen zwischen den Hepatitis-Medikamenten und der antiretroviralen Therapie.(download PDF)

Welt-Hepatitis-Tag - 19. Mai 2009

Bin ich die Nummer 12?

Weltweit leidet einer von zwölf Menschen an chronischer Hepatitis B oder C. Das Motto des diesjährigen Welt-Hepatitis-Tages „Bin ich die Nummer 12?“ soll dazu beitragen:

• Betroffene früher zu entdecken
• Über Schutz- und Therapiemaßnahmen zu informieren
• Vorurteile zu bekämpfen

Quelle: http://www.binichdienummer12.de

Hepatitis B: Aus für Clevudin

Das Unternehmen Pharmasset stoppt seine Phase-3-Studie QUASH mit dem Nukleosidanalogon Clevudin aufgrund von Nebenwirkungen, in erster Linie Myopathien. In einigen asiatischen Ländern war das Medikament zur Therapie der chronischen Hepatitis B bereits zugelassen. Auch in Südkorea waren bei längerem Einsatz von Clevudin Myopathien mit Erhöhungen der Kreatinkinase beobachtet worden.

Pressemitteilung Pharmasset 20. April 2009

Tenofovir zur HBV-Therapie zugelassen

Tenofovir (Viread®) wurde am 23. April 2008 von der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA zur Therapie der chronischen Hepatitis B zugelassen. Die Zulassung basiert auf zwei multizentrischen Phase-3-Studien mit insgesamt über 600 erwachsenen Patienten, in denen Tenofovir dem Adefovir (Hepsera®) signifikant überlegen war.